Rezonans magnetyczny (leasing) i modernizacja Zakładu Diagnostyki Obrazowej w zakresie rezonansu magnetycznego Etap I: Modernizacja Zakładu Diagnostyki Obrazowej Etap II: Rezonans magnetyczny (leasing)

Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny Nr 7 Śląskiego Uniwersytetu Medycznego Górnośląskie Centrum medyczne im. leszka Gieca

Przedmiotem zamówienia jest:
Rezonans magnetyczny (leasing) i modernizacja Zakładu Diagnostyki Obrazowej w zakresie rezonansu magnetycznego:
Etap I: Modernizacja Zakładu Diagnostyki Obrazowej.
Etap II: Rezonans magnetyczny (leasing).
Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają Załącznik 2b oraz Załącznik 5, Załącznik 6, Załącznik 7 do SIWZ.
Ilekroć jest mowa o:
Rezonansie magnetycznym – należy przez to rozumieć aparat do wykonywania badań metodą rezonansu magnetycznego.
3.3. Wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia (rezonansu magnetycznego oraz urządzeń towarzyszących):
1) oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji,
2) oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie z wymaganiami ustawy z dnia 20.5.2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. Nr 107, poz. 679 oraz z 2011 r. Nr 102, poz. 586),
3) oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu;
Wymagania Zamawiającego określają również Załącznik nr 2b oraz Załącznik 5, Załącznik 6, Załącznik 7 do SIWZ.
Zamówienie będzie realizowane w dwóch etapach.
ETAP I.
I. W ramach realizacji Etapu I umowy Wykonawca zobowiązuje się wykonać następujący zakres:
I.1. Opracowanie dokumentacji projektowej stanowiącej podstawę przebudowy, rozbudowy i adaptacji pomieszczeń Zakładu Diagnostyki Obrazowej Zamawiającego stosownie do wymagań pracowni rezonansu magnetycznego;
Dokumentacja projektowa musi być sporządzona w oparciu o Program funkcjonalno – użytkowy: „Adaptacja pomieszczeń Zakładu Diagnostyki Obrazowej Specjalistycznego Szpitala Wieloprofilowego na potrzeby nowego rezonansu magnetycznego” opracowany przez Zamawiającego, stanowiący załącznik do SIWZ, oraz w sposób określony w obowiązujących przepisach prawa, a w szczególności w:
— ustawie z dnia 7.7.1994 r. Prawo budowlane (tj. Dz. U. z 2010r., nr 243, poz. 1623 z późn. zm.),
— Rozporządzeniu Ministra Infrastruktury z dnia 2.9.2004 r. w sprawie szczegółowego zakresu i formy dokumentacji projektowej, specyfikacji technicznych wykonania i odbioru robót budowlanych oraz programu funkcjonalno - użytkowego (Dz. U. z 2004 r., Nr 202, poz. 2072 z późn. zm.),
— Rozporządzeniu Ministra Infrastruktury z dnia 4.12.2002 r. w sprawie warunków technicznych, jakim powinny odpowiadać budynki i ich usytuowanie (Dz. U. z 2002 r. Nr 75, poz. 690 ze zm.),
— Rozporządzeniu Ministra Spraw Wewnętrznych i Administracji z dnia 7.6.2010 r. w sprawie ochrony przeciwpożarowej budynków, innych obiektów budowlanych i terenów (Dz. U. z 2010 r. nr 109, poz. 719),
— Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 2.2.2011 r. w sprawie wymagań, jakim powinny odpowiadać pod względem fachowym i sanitarnym pomieszczenia i urządzenia zakładu opieki zdrowotnej (Dz. U. z 2011 r. nr 31, poz..158),
— Rozporządzenie Ministra Gospodarki, Pracy, Polityki Społecznej z dnia 26.9.1997 r. w sprawie ogólnych przepisów bezpieczeństwa i higieny pracy(Dz. U. z 2003 r.nr 169 poz. 1650),
— obowiązujących Polskich Normach i Warunkach Technicznych.
Dokumentacja projektowa winna zawierać:
a) projekt budowlany,
b) projekty wykonawcze, zawierające kompletną dokumentację wykonawczą, techniczno – roboczą i instalacyjno - montażową, szczegółowe specyfikacje wykonania i odbioru robót (SST) i opisy techniczne dla wszelkich przewidzianych do realizacji robót w ramach przedmiotowego zadania, zapewniające m.in.:
— pełną ergonomię pracowni rezonansu magnetycznego pod kątem wymagań użytkownika i z uwzględnieniem rozmieszczenia wszystkich urządzeń niezbędnych podczas pracy,
— właściwe posadowienie oraz właściwe podwieszenie niezbędnych urządzeń przy uwzględnieniu parametrów konstrukcyjno - wytrzymałościowych obiektu.
c) projekty branżowe w zakresie niezbędnym dla prawidłowej pracy urządzeń oraz w zakresie wskazanym przez Zamawiającego w Programie funkcjonalno - użytkowym, w szczególności wykonanie dokumentacji technicznej klatek Faradaya w miejscu instalacji rezonansu magnetycznego, instalacji elektrycznych, wentylacyjnych, klimatyzacyjnych, gazów medycznych oraz wod.-kan., wraz z uzyskaniem pozytywnej opinii Wojewódzkiego Inspektora Sanitarnego lub Powiatowego Inspektora Sanitarnego zależnie od kompetencji,
d) harmonogram rzeczowo – finansowy, projekt organizacji robót, plan zapewnienia jakości wykonywanych robót i projekt zagospodarowania terenu budowy,
e) przedmiary robót dla wszystkich opracowań projektowych,
f) plan BIOZ (stworzony w uzgodnieniu z Zamawiającym).
Dokumentacja powinna być wykonana w stanie kompletnym z punktu widzenia celu, któremu ma służyć.
Opracowania projektowe i opisowe określające przedmiot zamówienia, m.in. rysunki, specyfikacje techniczne powinny być wzajemnie spójne i skoordynowane pod względem technicznym, a w szczególności posiadać uzgodnienia projektowe między poszczególnymi branżami.
Materiały wskazane w dokumentacji projektowej winny posiadać dokumenty potwierdzające dopuszczenie materiałów do obrotu i stosowania w budownictwie w szczególności, takie jak deklaracje zgodności z Polską Normą lub Polską Normą z europejską aprobatą techniczną.
Rozwiązania projektowe będą na bieżąco konsultowane i uzgadniane z Zamawiającym.
Wykonawca musi uzyskać akceptację Zamawiającego dla wszelkich propozycji rozwiązań technicznych i materiałowych.
Warunkiem opracowania dokumentacji projektowej jest uprzednie zatwierdzenie przez Zamawiającego projektu wstępnego. Zatwierdzenie następuje poprzez umieszczenie na tym projekcie klauzuli zatwierdzającej, zawierającej datę i podpis osoby działającej w imieniu Zamawiającego.
Zamawiający ma obowiązek zatwierdzić lub wnieść uwagi do przedłożonego rozwiązania nie później niż w trzecim dniu roboczym po przekazaniu danego fragmentu dokumentacji przez Wykonawcę.
Zatwierdzenie, o którym mowa powyżej nie zwalnia Wykonawcy z odpowiedzialności z tytułu wad fizycznych i prawnych dokumentacji projektowej. Wykonawca jest w szczególności odpowiedzialny za prawidłowość rozwiązań technicznych i materiałowych.
Przed złożeniem wniosku przez Wykonawcę o wydanie pozwolenia na budowę niezbędne jest uzyskanie akceptacji Zamawiającego dla wszystkich rozwiązań zawartych w dokumentacji projektowej.
Zamawiający wymaga również przedłożenia do akceptacji rysunków wykonawczych i szczegółowych specyfikacji technicznych wykonania i odbioru robót (SST) przed ich skierowaniem do realizacji, w aspekcie ich zgodności z ustaleniami Programu funkcjonalno – użytkowego. Każdy element realizowanego zadania inwestycyjnego musi być wykonany na podstawie zatwierdzonej przez Zamawiającego dokumentacji projektowej.
Dokumentację projektową należy wykonać w 6 egzemplarzach w twardo oprawionej wersji papierowej oraz w wersji elektronicznej na dysku CD/DVD. Wersja elektroniczna musi zawierać kompletny projekt budowlany i wykonawczy, a po zakończeniu realizacji robót Wykonawca zobowiązany jest wykonać projekt powykonawczy. Rysunki winny być opracowane w technice CAD i zapisane w edytowalnym formacie .dwg oraz jako .pdf, zaś opisy techniczne w edytorze tekstowym i zapisane w edytowalnym formacie .doc oraz jako wersja .pdf. Wszelkie załączniki i dokumenty towarzyszące muszą być zapisane w formacie .pdf.
W ramach Etapu I Wykonawca zobowiązuje się również:
a) uzyskać wszystkie niezbędne decyzje administracyjne, warunki techniczne, uzgodnienia, zgłoszenia, zgody, opinie i sprawdzenia dokumentacji projektowej wymagane dla opracowania kompletnej dokumentacji projektowej i uzyskania pozwolenia na budowę. W szczególności dotyczy to uzgodnień z Wojewódzkim lub Powiatowym Inspektorem Sanitarnym, ppoż. i BHP dla opracowywanej dokumentacji dla całości zaprojektowanych robót przebudowy, rozbudowy i adaptacji pomieszczeń Zakładu Diagnostyki Obrazowej Zamawiającego;
b) złożyć wniosek o pozwolenie na budowę (przy współudziale Zamawiającego) i uzyskać prawomocną decyzję o pozwoleniu na budowę.
Wszelkie niezbędne materiały, wnioski, uzgodnienia, zgłoszenia, zgody opinie i sprawdzenia wymagane dla realizacji prac projektowych, Wykonawca pozyskuje we własnym zakresie i na własny koszt w ramach wynagrodzenia określonego w umowie.
I.2. Prace adaptacyjne w Zakładzie Diagnostyki Obrazowej i pomieszczeniach pomocniczych
(tj. stanowiących techniczną i funkcjonalną całość z pracownią rezonansu magnetycznego), w których Wykonawca zainstaluje wyposażenie pracowni – rezonans magnetyczny i urządzenia towarzyszące;
Zakres prac adaptacyjnych obejmuje:
1. prace ogólnobudowlane przygotowawcze i rozbiórkowe: przygotowanie terenu budowy, instalacja obiektów tymczasowych zaplecza budowy, wyznaczenie dróg oraz stref, wyznaczenie placów składowych, wykonanie przyłączy i niezbędnych wygrodzeń. Przed przystąpieniem do właściwych robót budowlanych modernizacyjnych i instalacyjnych konieczne będzie wykonanie demontaży min.:
a) ścian działowych,
b) stolarki drzwiowej i okiennej,
c) istniejących instalacji stanowiących infrastrukturę obecnie istniejącego Zakładu Diagnostyki Obrazowej w obszarze podlegającym adaptacji,
d) demontaż klatek Faradaya z części lub całości ścian pomieszczenia przeznaczonego na rezonans magnetyczny,
e) zerwanie wykładzin i warstw podłogowych,
f) skucie płytek ceramicznych,
g) demontaż konstrukcji podłogi,
h) demontaż sufitów podwieszanych;
2. roboty ogólnobudowlane wykończeniowe (zgodnie z Programem funkcjonalno-użytkowym):
a) wykonanie nowych ścianek działowych,
b) wykonanie klatek Fradaya w ścianach pomieszczenia rezonansu magnetycznego wraz ze wszelkimi koniecznymi pracami adaptacyjno – remontowymi i dostosowawczymi w obrębie pomieszczenia,
c) wykonanie konstrukcji żelbetowej posadowienia rezonansu magnetycznego oraz wykonanie ewentualnych konstrukcji podwieszenia urządzeń rezonansu magnetycznego z uwzględnieniem ewentualnej konieczności wzmocnienia stropu,
d) wykończenie ścian (malowanie, tapetowanie, okładziny ścienne),
e) wykończenie sufitów,
f) wykończenie podłóg,
g) wymiana stolarki okiennej i drzwiowej;
3. roboty instalacyjne (zgodnie z Programem funkcjonalno-użytkowym):
a) wykonanie instalacji elektrycznych (zasilanie rezonansu magnetycznego), tablicy sieciowej, instalacji kablowych od rezonansu do pomieszczenia technicznego, instalacji zasilającej dla urządzeń wentylacji i klimatyzacji oraz wszelkich instalacji wskazanych przez Zamawiającego w Programie funkcjonalno - użytkowym,
b) wykonanie instalacji wentylacji mechanicznej i klimatyzacji wskazanych przez Zamawiającego w Programie funkcjonalno - użytkowym,
c) wykonanie instalacji wodno – kanalizacyjnych i wszelkich wskazanych przez Zamawiającego w Programie funkcjonalno - użytkowym.
Zamawiający we własnym zakresie wykona zaprojektowane instalacje gazów medycznych.
Warunki realizacji robót budowlanych:
a) Przed rozpoczęciem planowanych robót należy przygotować zaplecze budowy, wykonać niezbędne prace przygotowawcze, oznaczyć i ogrodzić teren budowy i inne miejsca, które mogą być traktowane jako część terenu budowy.
b) Należy zapewnić stały dozór terenu budowy i zabezpieczyć teren budowy przed dostępem osób postronnych.
c) Rozmieszczenie urządzeń niezbędnych do prowadzenia prac budowlanych nie może uniemożliwiać prawidłowego funkcjonowania obiektu lub blokować dojazdu do budynku. Organizacja robót i terenu budowy nie może utrudniać pracy szpitala, ani powodować żadnych zagrożeń dla pacjentów i personelu.
d) Wyłączenia pomieszczeń z eksploatacji czy utrudnienia (na przykład roboty o dużym natężeniu hałasu) powinny być tak skoordynowane, aby w jak najmniejszym stopniu dezorganizować bieżącą działalność Zamawiającego.
e) Ponieważ prace prowadzone będą w obrębie czynnego Zakładu Diagnostyki Obrazowej, Zamawiający wymaga, aby prace rozpocząć od wykonania tych robót, które zapewnią separację terenu budowy od reszty Zakładu.
f) Wykonawca zobowiązany jest utrzymywać porządek na terenie budowy i w jej otoczeniu, a po zakończeniu robót uporządkuje ich teren.
Zarówno projektowanie jak i wykonawstwo powinno zostać przeprowadzone w oparciu o podstawowe przepisy prawne wymienione w Programie funkcjonalno - użytkowym.
W trakcie wykonywania prac adaptacyjnych Wykonawca zobowiązany jest również do zapewnienia pełnienia nadzoru autorskiego przez właściwe osoby.
II. W ramach realizacji Etapu II Wykonawca zobowiązuje się wykonać następujący zakres przedmiotu zamówienia:
II.1. Dostawa i instalacja wyposażenia pracowni rezonansu magnetycznego: rezonans magnetyczny (1 szt.), wraz z wszelkimi urządzeniami towarzyszącymi.
II.2. Uruchomienie urządzeń stanowiących wyposażenie pracowni rezonansu magnetycznego i urządzeń towarzyszących służących właściwemu funkcjonowaniu pracowni rezonansu magnetycznego;
Warunki uruchomienia urządzeń:
W ramach obowiązków umownych Wykonawca zobowiązany jest do wykonania następujących czynności:
a) kompletnego uruchomienia urządzeń stanowiących wyposażenie pracowni rezonansu magnetycznego tj. rezonansu magnetycznego i urządzeń towarzyszących służących funkcjonowaniu pracowni rezonansu magnetycznego dopuszczonych do obrotu zgodnie z ustawą z dnia 20.5.2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. nr 107, poz. 679 z późn. zm.), zgodnie z:
— warunkami określonymi w SIWZ,
— wymogami wynikającymi z przepisów prawa.
b) dostarczenia Zamawiającemu wraz z w/w urządzeniami Szczegółowych instrukcji obsługi, dokumentów gwarancyjnych, atestów, certyfikatów, dokumentów rejestracyjnych w języku polskim,
c) dostarczenie wraz z w/w urządzeniami specyfikacji dostawy,
d) przeprowadzenie wszystkich wymaganych testów dopuszczających do uruchomienia rezonansu magnetycznego i urządzeń towarzyszących (m. in. Odbiorczych/ akceptacyjnych, specjalistycznych, bezpieczeństwa, jakości obrazowania, pomiar pół elektromagnetycznych do celów bezpieczeństwa pracy i ochrony środowiska z oznaczeniem stref ochronnych/ strefa pośrednia, strefa zagrożenia, strefa niebezpieczna/ w pokoju badań pacjenta, w tym SANEPID)
II.3. Szkolenie personelu medycznego Zamawiającego (lekarzy i techników) – Grupa 1: w zakresie eksploatacji i obsługi urządzeń będących wyposażeniem pracowni rezonansu magnetycznego tj. rezonansu magnetycznego i urządzeń towarzyszących: etapowe szkolenie - min.6 etapów po 4 dni w siedzibie Zamawiającego;
II.4. Szkolenie pracowników Działu Elektroniki Medycznej Zamawiającego – Grupa 2: w zakresie testów, czynności eksploatacyjnych niezbędnych do zapewnienia prawidłowej pracy systemu diagnostyki i usuwania drobnych uszkodzeń i usterek dostarczonych urządzeń będących wyposażeniem pracowni rezonansu tj. rezonansu magnetycznego i urządzeń towarzyszących
Potwierdzone odpowiednim zaświadczeniem,
Ilość osób uczestniczących w szkoleniu: 2;
Język prowadzenia szkolenia: polski;
II.5. Szkolenie pracowników Działu Elektroniki Medycznej, Laboratorium Kontrolno-Pomiarowego Zamawiającego - Grupa 3: z zakresu funkcjonowania dostarczonych urządzeń tj. rezonansu magnetycznego i urządzeń towarzyszących oraz udostępnienie kodów serwisowych w celu przeprowadzenia testów eksploatacyjnych (testy niezbędne do prawidłowego uruchomienia urządzenia i zapewnienia jego pełnej sprawności i funkcjonalności oraz testy związane z wymogami przepisów specjalistycznych).
Wykonawca zapozna się z przepisami w zakresie wymagań ochrony środowiska, w tym w szczególności przepisy ustawy: Prawo ochrony środowiska z dnia 27.4.2001r (Dz. U. nr 62, poz. 628 ze zm.) i będzie je stosował w zakresie niezbędnym dla zgodnego z prawem wykonywania umowy.
Wykonawca będzie postępował z odpadami, powstającymi w wyniku wykonywania umowy, zgodnie z ustawą z dnia 27.4.2001 r. o odpadach (t.j. Dz. U. z 2007 r., Nr 39 poz. 251 ze zm.) oraz ponosi wszelkie związane z tym koszty.
3.4. W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego Wykonawca jest zobowiązany złożyć wraz z ofertą:
1 dowód potwierdzający, że oferowany wyrób medyczny jest dopuszczony do obrotu i używania na terytorium państwa członkowskiego Unii Europejskiej.
Dokumenty, jakie musi złożyć Wykonawca:
a) oświadczenie wytwórcy lub jego autoryzowanego przedstawiciela, stwierdzające na jego wyłączną odpowiedzialność, że wyrób jest zgodny z wymaganiami zasadniczymi (deklaracja zgodności);
b) certyfikat zgodności wydany przez jednostkę notyfikowaną w zakresie wyrobów medycznych (certyfikat CE),
— w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę.
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych Wykonawców;
2 Opis urządzeń, instrukcje obsługi, dane katalogowe, dokumentacja techniczna w języku polskim potwierdzające jednoznacznie zgodność wszystkich parametrów zaoferowanego przedmiotu zamówienia z określonymi w Załączniku nr 6 w SIWZ,
— w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę.
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych Wykonawców;
3 Fotografie urządzeń,
— w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę.
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych Wykonawców;
4 Zestawienie parametrów technicznych potwierdzający jednoznacznie zgodność parametrów zaoferowanego przedmiotu zamówienia z określonymi w SIWZ, sporządzony według wzoru stanowiący Załącznik 6 do SIWZ
— w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę.
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych Wykonawców.

Termin
Termin składania ofert wynosił 2012-08-14. Zamówienie zostało opublikowane na stronie 2012-07-03.

Dostawcy
Następujący dostawcy są wymienieni w decyzjach o przyznaniu zamówienia lub innych dokumentach dotyczących zamówień:
Kto?

Co?

Gdzie?

Historia zamówień
Data Dokument
2012-07-03 Ogłoszenie o zamówieniu
2012-08-03 Dodatkowe informacje
2012-08-10 Dodatkowe informacje
2012-11-07 Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia